心房顫動

美國食品藥品監督管理局 (FDA) 最近宣布，蘋果手錶的心房顫動 (AFib) 歷史功能現已納入醫療器械開發工具 (MDDT) 計劃，這是數字健康技術首次獲此資格。這意味著，在需要估算佩戴者在心房顫動狀態下所花時間的臨床研究中，現在可以使用蘋果手錶來收集數據。 蘋果手錶的AFib歷史功能可以記錄並提醒佩戴者相關的心臟事件。FDA 表示，這項功能是作為生物標記測試的一部分，用於幫助評估心房顫動負擔作為在旨在評估治療心律不整的心腔內消融器械的安全性和有效性的臨床研究中的次要效果終點。 自